Diabetes: un páncreas artificial híbrido es más efectivo que la bomba de insulina

En la diabetes tipo 1, bastante bien controlada con bomba, el páncreas artificial demuestra en la vida real una mejora en el control de la glucosa en sangre y una reducción de la hipoglucemia. El sueño se hace realidad.

En la diabetes tipo 1 mal controlada, el uso diurno y nocturno de un páncreas artificial híbrido (circuito cerrado) funciona mejor que una bomba de insulina optimizada con un sensor continuo de glucosa en sangre.

En un estudio aleatorizado de 12 semanas en la vida real, el uso del páncreas híbrido artificial diurno y nocturno mejora el control glucémico al tiempo que reduce el riesgo de hipoglucemia. Este beneficio se logra en adultos, así como en adolescentes y niños con diabetes tipo 1. El beneficio se expresa en comparación con una bomba de insulina convencional o una bomba optimizada por la monitorización continua de glucosa en sangre.

El estudio de la Universidad de Cambridge, financiado por la Fundación JDRF, se presentó en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Berlín y se publica en la revista La lanceta.

Mejora tecnológica

En el control de la diabetes tipo 1, la bomba de insulina impulsada por el paciente según sus comidas, sus esfuerzos y equipada con un sensor continuo de glucosa en sangre es el tratamiento de referencia. En dicho sistema, es el portador diabético del dispositivo el responsable de todas las decisiones relacionadas con la dosificación de insulina.

El páncreas artificial (o sistema de administración de insulina de circuito cerrado) lleva la tecnología a un nivel superior al integrar el monitoreo continuo de glucosa directamente en la bomba de insulina a través de un algoritmo informático que automatiza la administración de insulina.

El páncreas artificial híbrido se caracteriza por la coexistencia de la administración automática de insulina (a través del algoritmo) y la administración de insulina iniciada por el usuario, por ejemplo, al proporcionar dosis de insulina por hora. de la comida.

Doce semanas de estudio de la vida real.

En el estudio de 12 semanas de la vida real, 86 diabéticos tipo 1 (44 hombres y 42 mujeres) de 6 años (adultos, adolescentes y niños), ya tratados con bomba de insulina y con control subóptimo de La glucemia (hemoglobina glucosilada HbA1c entre 7,5% y 10%), se seleccionó aleatoriamente y se dividió de acuerdo con dos estrategias: recibir un páncreas artificial híbrido (46 pacientes) o una bomba optimizada por un sensor continuo de glucosa (40 pacientes).

El entrenamiento con bomba de insulina y el monitoreo continuo de glucosa en sangre se llevaron a cabo durante un período de rodaje de 4 semanas durante el estudio.

Tiempo mejorado en el objetivo

La proporción de tiempo durante el cual la glucosa en sangre estuvo en el rango objetivo (entre 3.9 y 10.0 mmol / l) fue significativamente mayor en el grupo de circuito cerrado (65%) en comparación con el grupo de control (54%) . En el grupo de páncreas artificial, la hemoglobina glucosilada se redujo en un 8,3% -8,0% después del entrenamiento y en un 7,4% al final de las 12 semanas de estudio. En el grupo de control optimizado de la bomba de insulina, estos valores fueron 8.2%, 7.8% y 7.7%, respectivamente.

Las reducciones en los niveles de HbA1c, que materializan el equilibrio glucémico promedio, fueron significativamente mayores en el grupo híbrido de páncreas híbrido en comparación con la bomba de insulina optimizada.

Reducción de accidentes de azúcar en la sangre.

Además, este mejor control de la diabetes con el páncreas artificial no se acompaña de un aumento en el riesgo de hipoglucemia y molestias: el tiempo que se pasa con una glucosa en sangre inferior a 3,9 mmol / l es inferior a 12 minutos promedio en el grupo de páncreas artificial. Es lo mismo para el riesgo de hiperglucemia: el tiempo empleado por encima de 10.0 mmol / L es de 2 horas y 24 minutos, más bajo con el páncreas artificial que con la bomba. No hubo hipoglucemia grave, pero se produjo un episodio de cetoacidosis diabética en el grupo de páncreas artificial debido al fracaso de la infusión.

Finalmente, esta mejora en el control glucémico durante las 24 horas en la vida real con el páncreas artificial híbrido no es responsable de un aumento en las dosis de insulinas diarias. La dosis diaria total de insulina no es diferente entre las 2 técnicas y los cambios en el peso corporal no difirieron significativamente entre los grupos.

Este gran estudio de 12 semanas se suma a otros estudios y demuestra que el páncreas artificial puede mejorar el control de la enfermedad en la vida real y reducir los efectos secundarios del tratamiento en personas con diabetes. de tipo 1. Confirma que esta tecnología es madura y está lista para ser utilizada en la vida cotidiana. El sueño se hace realidad. El primer páncreas artificial está disponible en los Estados Unidos y llegará a Francia muy pronto.